融變儀是用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下融化、軟化或溶散情況的專業設備,廣泛應用于藥品質量控制領域,確保藥物在特定環境下的釋放性能符合標準。
融變儀核心功能:
模擬體內環境
融變儀通過水浴加熱系統模擬人體溫度(通常為37℃±0.5℃),并利用定時翻轉機制(如每隔10分鐘翻轉一次)模擬體內環境對固體制劑的物理作用,評估其融化、軟化或溶散性能。
多參數同步監測
設備可同步監測溫度、時間、翻轉頻率等參數,確保測試條件的一致性。例如,RBY-4型融變時限檢查儀提供三種預設模式(P1/P2/P3),分別對應不同測試需求。
應用場景:
藥品質量檢測
根據《中華人民共和國藥典》“栓劑融變時限檢查法”要求,融變儀用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融化性能,確保藥物釋放符合標準。
藥檢部門與實驗室
廣泛應用于藥檢所、醫院藥房、科研院校及藥廠實驗室,作為藥品研發、生產及質量控制的關鍵設備。
多領域擴展應用
部分型號(如流變儀)可擴展至食品包裝材料熔點檢測、化工原料固化時間測定等領域,但需注意區分專用設備與通用設備。